Entwicklung.
Verifizierung.
Produktzulassung.
EXCO unterstützt Sie mit einem umfassenden Leistungsspektrum in Entwicklung und Qualitätsmanagement von Medizinprodukten – von ihrer ersten Idee bis zur Zulassung sind wir ihr Partner für den gesamten Produktlebenszyklus.
Wir stellen auch sicher, dass Ihre Hard- und Software die spezifizierten Eigenschaften zuverlässig erfüllt. Durch umfassende Verifizierungsmaßnahmen stellen wir nicht nur die Erfüllung aller regulatorischen Anforderungen sicher, sondern belegen zudem die Sicherheit, Robustheit und hohe Gebrauchstauglichkeit Ihrer Systeme.
EXCO Qualitätsstandards
Zertifiziert nach ISO 13485 und 9001
Damit qualifizieren wir uns für das Design, die Entwicklung und die Produktion von Software im Bereich medizinischer Diagnostik sowie von Prüf- und Produktionsmitteln zur Herstellung von Medizinprodukten.
Services
Unsere Leistungen für Medizinprodukte
Entwicklung Medizinprodukte
Mit unserer Zertifizierung nach DIN EN ISO 13485 und langjähriger Expertise sind wir Ihr starker Partner für die Entwicklung innovativer und sicherer Medizinprodukte.
Unsere Leistungen:
- Konzeptentwicklung und Prototyping
- Software as Medical Device (SaMD) gemäß IEC 62304
- Design von Elektronikkomponenten und Baugruppen
- Entwicklung von Embedded Software, Firmware und Apps für medizinische Geräte
Designverifizierung Hard- und Software
EXCO unterstützt die sichere und normgerechte Entwicklung von Medizinprodukten durch umfassendes Hardware- und Software-Testing. Dabei stellen wir sicher, dass alle relevanten Normen, wie z.B. IEC 60601, IEC 62304, DIN EN 55011, DIN EN 60068-X, 61000-X, 62366 etc., erforderlich für Medizintechnikprodukte, eingehalten werden
Unsere Leistungen für Hardware-Testing
- Mechanische Prüfungen
- Umweltprüfungen
- Prüfungen zur Elektromagnetischen Verträglichkeit (EMV)
- Erstellung der Technischen Dokumentation gemäß geltender Vorgaben (wie z.B. IVDR, MDR etc.)
Unsere Leistungen für Software-Testing
- Schnittstellentests
- Ad-hoc-Tests
- Entwicklung von Testframeworks zur Testautomatisierung
- Erstellung der relevanten Q-Dokumentation (Traceability, STS, etc.) in branchenüblichen ALM Systemen
Referenzen
Ein Einblick in unsere Projekte
Automatisierung eines Filtrierungsprogramms für einen Getränkehersteller
EXCO erstellt die Software zur Steuerung einer Filtrierungsanlage. Damit Getränke rein abgefüllt werden.
Automatisierung eines Versuchslabors für hochwirksame Arzneimittel
EXCO übernimmt die Planung einer Automatisierungslösung für die Verarbeitung von hochwirksamen Arzneimitteln im Versuchslabor. Die Automatisierung steuert, regelt und visualisiert die Laborversuche.
Cybersecurity Checkliste für Microsoft Azure DevOps
EXCO unterstützte den Kunden bei der Einführung von Microsoft Azure DevOps und prüfte im Rahmen der Tool-Validierung die Konfiguration hinsichtlich Cybersecurity.
Entwicklung der Embedded Software für ein modifiziertes Blutzuckermessgerät
Für unseren Kunden haben wir die Embedded Software für ein Messgerät zur Bestimmung der Glucose-Konzentration im Blut entwickelt. Damit Diabetiker eine höhere Lebensqualität erhalten.
Entwicklung und Inbetriebnahme von Prüfplätzen für die Blutzuckermessgerätproduktion
Damit bei der Produktion von Blutzuckermessgeräten jedes einzelne Gerät die höchsten Qualitätsnormen erfüllt, entwickelt EXCO Prüfplätze.
Entwicklung und Qualifizierung eines vollautomatischen Prüfplatz für die Produktion von Blutzuckermessgeräten
Für einen Hersteller von Blutzuckermessgeräten entwickelt und qualifiziert EXCO einen neuen vollautomatischen Prüfplatz.
Referenzübersicht
Entdecken Sie weitere Projekte in unserer Referenzübersicht.
Video
Roboterbasiertes Testen mit MoRTIE
EXCO Portfolio
Entdecken Sie unser gesamtes Leistungsangebot
Dies ist ein Typoblindtext. An ihm kann man sehen, ob alle Buchstaben da sind und wie sie aussehen. Manchmal benutzt man Worte wie Hamburgefonts.
FAQ
FAQ - Über EXCO
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